Services
CRO、CDMO、CMO服務
公司除致力于心血管藥物、抗病毒藥物、抗腫瘤藥物等新型藥物的研究開發(fā)和生產外，還承接CRO、CDMO和CMO業(yè)務。
1、公司擁有一支在醫(yī)藥化工行業(yè)具有20多年經驗的優(yōu)秀專業(yè)人才團隊，具有與國外大的制藥公司如輝瑞、羅氏、比利時楊森等高層人員一起工作和交流背景，具有CRO、CDMO、CMO從項目評估到執(zhí)行交付經驗。
2、路線設計、開發(fā)與優(yōu)化
• 評估已有路線及相關步驟是否符合放大、成本、安全性、質量控制的要求
• 可由具有豐富經驗的博士化學家建議新的合成路線并進行新路線的實驗室探索
• 路線探索通常為2~3個步驟/人周，研發(fā)中心配備有LC-MS，園區(qū)內有GC-MS及核磁服務，可以快速打通路線用于后續(xù)工藝開發(fā)
• 應用新技術將不可接受的步驟變?yōu)榭山邮?br />
• 快速的危險化學品的處理和生產能力幫助路線開發(fā)、推進藥物研發(fā)進度
• 適用于商業(yè)化生產與供應的最終工藝開發(fā)
• 工藝優(yōu)化以獲得穩(wěn)健工藝、降低成本及提高產出
• 工藝安全測試與評估（RC1，DSC，TGA，ARC，TSU）
• 化學工程模擬能力支持工藝開發(fā)（如過濾速度模擬、氧氣含量控制評估）和項目轉移的設備風險評估（如釜及槳式的選擇、精餾參數(shù)及共沸效率的模擬及應用）
